独立行政法人 国立病院機構 西別府病院

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地検に関して

委員会記録の該当

■ 平成22 年度 第3回 受託研究・治験審査委員会議事記録

開催日時: 平成23年2月14日(月)16:30~16:50
開催場所: 独立行政法人 国立病院機構 西別府病院 カンファレンス室
出席委員名:後藤一也,杉崎勝教,久永一郎,原田久美子,天田浩司,後藤勝政,唐原和秀,木下真一,姫野浩昭,野田達郎,  西野隆,高木美どり

議題:1.治験事務局が、受理した文書について
(2010年8月7日~2011年1月20日受理分まで)

議題1.<継続> L059 部分発作を有するてんかん患者を対象とした
長期継続投与 試験(第Ⅲ相)株式会社ユーシービージャパン

・安全性情報に関する報告書について提示し、了承となる。
・治験終了報告書について報告した。

■平成22年度 第2回 受託研究・治験審査委員会議事記録

開催日時: 平成22年11月19日(月)15:30~16:00

開催場所: 独立行政法人 国立病院機構 西別府病院 カンファレンス室

出席委員名:後藤一也,杉崎勝教,久永一郎,原田久美子,天田浩司,後藤勝政,唐原和秀,木下真一,野田達郎,西野隆,高木美どり

 

議題:1.治験事務局が、受理した文書について

         (2010年6月4日~2010年8月6日受理分まで)

 

 

議題1.<継続> L059 部分発作を有するてんかん患者を対象とした

長期継続投与 試験(第Ⅲ相)株式会社ユーシービージャパン

 

  有害事象報告について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。

 

  審議結果:承認
 

■平成22年度 第1回 受託研究・治験審査委員会議事記録

開催日時: 平成22年6月21日(月)16:30~17:00

開催場所: 独立行政法人 国立病院機構 西別府病院 カンファレンス室

出席委員名:後藤一也,久永一郎,杉崎勝教,天田浩司,後藤勝政,唐原和秀,野田達郎,西野隆,高木美どり

 

議題:1.治験事務局が、受理した文書について

(2010年3月24日~2010年6月3日受理分まで)

 

 

議題1.<継続> L059 部分発作を有するてんかん患者を対象とした

長期継続投与 試験(第Ⅲ相) 株式会社ユーシービージャパン 

有害事象報告について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。

 

審議結果:承認

 

 

※その他(連絡等)

○外部委員の交代

三代 和生先生(大分県立石垣原養護学校長)

野田 達郎先生(大分県立石垣原養護学副校長)

 

 

■平成21年度 第4回 受託研究・治験審査委員会議事記録

開催日時: 平成22年3月29日(月)16:30~17:00

開催場所: 独立行政法人 国立病院機構 西別府病院 会議室

出席委員名:後藤一也,姫野君江,天田浩司,後藤勝政,唐原和秀,三代和生,姫野浩昭,木下真一,西野隆,高木美どり

 

議題: 1.治験事務局が、受理した文書について

(2010年1月14日~2010年3月23日受理分まで)

 

 

議題1.<継続> L059 部分発作を有するてんかん患者を対象とした

長期継続投与 試験(第Ⅲ相) 株式会社ユーシービージャパン 

有害事象報告について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。

 

審議結果:承認

 

 

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