地検に関して
受託研究治験審査委員会手順書|委員会名簿|委員会記録の該当|次回審査委員会予定日
委員会記録の該当
■ 平成22 年度 第3回 受託研究・治験審査委員会議事記録
開催場所: 独立行政法人 国立病院機構 西別府病院 カンファレンス室
出席委員名:後藤一也,杉崎勝教,久永一郎,原田久美子,天田浩司,後藤勝政,唐原和秀,木下真一,姫野浩昭,野田達郎, 西野隆,高木美どり
議題:1.治験事務局が、受理した文書について
(2010年8月7日~2011年1月20日受理分まで)
議題1.<継続> L059 部分発作を有するてんかん患者を対象とした
長期継続投与 試験(第Ⅲ相)株式会社ユーシービージャパン
・安全性情報に関する報告書について提示し、了承となる。
・治験終了報告書について報告した。
■平成22年度 第2回 受託研究・治験審査委員会議事記録
開催日時: 平成22年11月19日(月)15:30~16:00
開催場所: 独立行政法人 国立病院機構 西別府病院 カンファレンス室
出席委員名:後藤一也,杉崎勝教,久永一郎,原田久美子,天田浩司,後藤勝政,唐原和秀,木下真一,野田達郎,西野隆,高木美どり
議題:1.治験事務局が、受理した文書について
(2010年6月4日~2010年8月6日受理分まで)
議題1.<継続> L059 部分発作を有するてんかん患者を対象とした
長期継続投与 試験(第Ⅲ相)株式会社ユーシービージャパン
有害事象報告について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。
審議結果:承認
■平成22年度 第1回 受託研究・治験審査委員会議事記録
開催日時: 平成22年6月21日(月)16:30~17:00
開催場所: 独立行政法人 国立病院機構 西別府病院 カンファレンス室
出席委員名:後藤一也,久永一郎,杉崎勝教,天田浩司,後藤勝政,唐原和秀,野田達郎,西野隆,高木美どり
議題:1.治験事務局が、受理した文書について
(2010年3月24日~2010年6月3日受理分まで)
議題1.<継続> L059 部分発作を有するてんかん患者を対象とした
長期継続投与 試験(第Ⅲ相) 株式会社ユーシービージャパン
有害事象報告について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。
審議結果:承認
※その他(連絡等)
○外部委員の交代
三代 和生先生(大分県立石垣原養護学校長)
↓
野田 達郎先生(大分県立石垣原養護学副校長)
■平成21年度 第4回 受託研究・治験審査委員会議事記録
開催日時: 平成22年3月29日(月)16:30~17:00
開催場所: 独立行政法人 国立病院機構 西別府病院 会議室
出席委員名:後藤一也,姫野君江,天田浩司,後藤勝政,唐原和秀,三代和生,姫野浩昭,木下真一,西野隆,高木美どり
議題: 1.治験事務局が、受理した文書について
(2010年1月14日~2010年3月23日受理分まで)
議題1.<継続> L059 部分発作を有するてんかん患者を対象とした
長期継続投与 試験(第Ⅲ相) 株式会社ユーシービージャパン
有害事象報告について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。
審議結果:承認











